2018年6月，伴隨著高口碑電影《我不是藥神》的上映，有很多人都了解到了一個(gè)新名詞，印度仿制藥！相比于價(jià)格高昂的正版藥，印度仿制藥的價(jià)格雖然低廉其藥效卻相差無幾，因此在電影里印度仿制藥成為了無數(shù)家庭的救命稻草。而劇中如此，劇外尤甚。事實(shí)上，現(xiàn)如今在全球許多國家，有很多像劇中白血病人一樣的癌癥患者，正依靠印度生產(chǎn)的相對便宜的仿制藥來維持和延續(xù)著生命。它的出現(xiàn)讓大量買不起昂貴藥物的人，也能享有吃藥治病的權(quán)利。甚至備受爭議的仿制藥，還將印度推上了“世界藥房”的寶座！但是盛況之下，仿制藥的泛濫其實(shí)正在把印度拖向另一個(gè)深淵。那么問題來了：

印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)為何強(qiáng)，又到底強(qiáng)在哪？

而成為世界藥房的印度，又為了仿制藥產(chǎn)業(yè)付出了什么高昂代價(jià)呢？

被“窮病”綁架的印度

這世界上只有一種病，那就是窮病。這句出自假藥販子之口的臺詞，曾一度扎了無數(shù)人的心！而這句話也是印度發(fā)展仿制藥的最初推動力！

眾所周知早在18世紀(jì)中期，印度就淪為了英國的殖民地。在近200年的殖民統(tǒng)治期間，英國將自己的資本觸手滲透到了印度的各行各業(yè)。而在其中，醫(yī)藥領(lǐng)域則是最為典型的代表。不僅印度自身傳承的阿育吠陀醫(yī)學(xué)被打壓摧毀，整個(gè)制藥生產(chǎn)鏈更是被英國公司牢牢把控！等到1947年獨(dú)立的時(shí)候，印度在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上的研究上已經(jīng)沒有了任何基礎(chǔ)。本土企業(yè)根本不具備研究新藥的能力，居民只能依靠來自歐洲的進(jìn)口專利藥維生！

但是制藥話語權(quán)一般也意味著藥品的定價(jià)權(quán)，而印度本土羸弱的制藥產(chǎn)業(yè)則使得印度在藥品貿(mào)易中完全不具備討價(jià)還價(jià)的資格。所有進(jìn)入印度的專利藥品，幾乎被歐洲企業(yè)抬到了天價(jià)。然而當(dāng)時(shí)的印度剛獨(dú)立不久，整體經(jīng)濟(jì)水平距離溫飽線都差了一大截。進(jìn)口的天價(jià)藥自然讓無數(shù)病人望而生怯，被迫選擇放棄治療慢慢等死。經(jīng)濟(jì)與醫(yī)療之間的矛盾，成為了印度獨(dú)立后的最大難題！

窮則思變 仿制萌生

而看到這一問題的印度自然不能坐以待斃，強(qiáng)烈的求生欲很快激發(fā)了三哥的潛能，開始思索治療“窮病”的良藥！而此時(shí)攔在印度本土藥企前的專利保護(hù)，便成為了首要突破口！

當(dāng)時(shí)的印度藥企們，先是把目標(biāo)放在那些無專利保護(hù)的低價(jià)藥上面。雖然這種類型的藥比較少，但是偶然之下有人發(fā)現(xiàn)一款名叫“Valium”的鎮(zhèn)定類藥品，在印度還未申請專利。于是一家名叫蘭伯西的印度藥企便看到了機(jī)會，很快買來了原材料，按照原廠公布的生產(chǎn)技術(shù)仿制出了一款名叫Calmpose的同類藥劑！

而由于沒有高昂的研發(fā)成本，再加上原材料的成本低廉，印度生產(chǎn)的Calmpose定價(jià)極低。短時(shí)間內(nèi)便搶占了本土的絕大多數(shù)市場，為印度本土藥企帶來了豐厚的利潤！而Calmpose的成功，也為印度制藥產(chǎn)業(yè)提供了信心。無數(shù)藥企都開始仿照蘭伯西的套路，尋找沒有專利的藥品制造仿制藥，來填補(bǔ)本土制藥市場的空白！

但是這種無專利保護(hù)的藥品終究還是少數(shù)，即使全部仿制仍舊沒有辦法解決印度制藥產(chǎn)業(yè)的困境。于是無奈之下，印度官方只能下場，開始為本土仿制藥產(chǎn)業(yè)營造一個(gè)更為“自由”的環(huán)境！

立法偏向 官方背書

1966年，被譽(yù)為印度“鐵娘子”的英迪拉·甘地當(dāng)選第三任總理。而這位作風(fēng)強(qiáng)硬的新領(lǐng)導(dǎo)人，上任后便果斷對本土制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行改革。在她的主張之下，印度政府先是對英國殖民時(shí)期制定的專利法進(jìn)行修訂，頒布了至今仍爭議不斷《印度專利保護(hù)法》。該法律強(qiáng)調(diào)，產(chǎn)品的專利應(yīng)該分為產(chǎn)品專利和過程專利兩種形式。而藥品、食品以及農(nóng)業(yè)化學(xué)品等領(lǐng)域，其產(chǎn)品本身并不能被授予專利，只有生產(chǎn)過程受專利法保護(hù)。

英迪拉·甘地

什么意思呢？舉個(gè)例子，如果某一種藥品的制造成分包括枸杞、人參、何首烏，需要采用研磨蒸餾的工藝。那么藥廠如果將制造原料換成藥效相似的女貞子、黨參、熟地，制造工藝換成脫水離心的方式，這樣生產(chǎn)出來的同成分仿制藥就是合法的。簡單來說，就是世界上所有的藥品到了印度，只有制造過程受到法律保護(hù)，而產(chǎn)品本身并不具備專利保護(hù)權(quán)！

而除了《專利保護(hù)法以外》，印度為了扶持仿制藥，還頒布了一條更加離譜的法律“強(qiáng)制許可制度”！該法律條款主要是針對那些公眾無法以合理價(jià)格購買的藥物，即所謂的天價(jià)藥物。對于這部分藥品，印度政府規(guī)定企業(yè)可以不經(jīng)專利權(quán)人同意直接進(jìn)行仿制。

如此一來，便使得印度的藥企有了更多的空子可鉆。不僅可以繞開國際專利法的限制，去仿制那些仍在保護(hù)期內(nèi)的高端藥品，甚至能夠憑借自身低廉的成本去搶占進(jìn)口藥的巨大市場！因此在這些耍賴般法律的扶持下，印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)迅速騰飛。短短幾年的時(shí)間，就將那些依靠昂貴藥價(jià)瘋狂賺錢的國際藥企，擠出了印度市場！

多年耕耘 仿制封神

不過如此光明正大搶蛋糕的行為，很快便引起了那些國際大型制藥企業(yè)的不滿。于是在之后的幾十年里，引發(fā)了世界各國的一致譴責(zé)，要求印度修改立法。但是已經(jīng)嘗到甜頭的印度怎么可以就此止步，于是只能將此事一拖再拖！直到加入WTO以后在國際各國的督促之下，印度的專利法和強(qiáng)制許可制度才有了輕微幅度的修改。且修改后仍然漏洞頻出，極度偏向仿制藥產(chǎn)業(yè)！

而且此時(shí)印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)，在多年的發(fā)展之下，已經(jīng)形成一套完整的產(chǎn)業(yè)鏈。不僅滿足了國內(nèi)的用藥需求，甚至在各種利益交換之下，印度的廉價(jià)仿制藥還出口到了全球。根據(jù)印度醫(yī)藥部統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，現(xiàn)如今印度本土的制藥公司已經(jīng)超過一萬家，可以生產(chǎn)仿制幾百種原料藥和六萬多種制劑。

而這些藥品會出口到全世界200多個(gè)國家和地區(qū)，讓無數(shù)得了重病的人，用正版藥十分之一的價(jià)格，獲得90%以上的療效！從某種意義上來說，印度的仿制藥真的治好了世界上最難治的“窮病”！然而大家都知道，任何的成功都是有代價(jià)的。那么印度利用仿制藥成為世界藥房的同時(shí)，又付出了什么呢？

透支代價(jià) 輸贏自知

首先因?yàn)楸就练轮扑幃a(chǎn)業(yè)的泛濫，使得國際上所有知名的大型藥企，都不愿意在印度設(shè)立新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，避免自身技術(shù)被印度本土藥企竊取。而由于多年以來依靠仿制藥維生的產(chǎn)業(yè)特性，印度自身也不具備研發(fā)新藥物能力。這便使得看似強(qiáng)大的“世界藥房”，在新藥領(lǐng)域幾乎一片空白。而這帶來的后果就是，印度本土根本不具備抵御超大型疫情災(zāi)害的能力，關(guān)于這一點(diǎn)最具代表性的當(dāng)屬新冠疫情了！

在病毒全球爆發(fā)之后，盡管印度政府全力推動疫苗的研究。但由于技術(shù)的限制，其研發(fā)進(jìn)度緩慢。最終只能苦苦等待歐美藥企的授權(quán)，進(jìn)行合作生產(chǎn)，導(dǎo)致其疫苗接種率長期滯后。

而且除了自研藥的缺失以外，印度的原料藥處理產(chǎn)業(yè)也極度匱乏。幾乎所有化學(xué)合成藥品的原料藥都需要依賴進(jìn)口。甚至每年僅從中國進(jìn)口的原料藥金額，就高達(dá)了數(shù)十億美元。而伴隨著近兩年疫情的沖擊，我國本土的原料藥市場緊張，印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)甚至直接被卡住了脖子。

簡單來說，印度制藥的規(guī)模看似龐大，但是卻像泡沫一樣相當(dāng)脆弱。其原料藥嚴(yán)重依賴中國，所用到的專利技術(shù)竊取自歐美，其銷售對象也是海外他國市場。因此自己的制藥業(yè)，實(shí)際上只是加工貿(mào)易而已。

即使這種加工貿(mào)易具有一定的技術(shù)門檻，但是高強(qiáng)度的寄生性也注定這條路上限并不高。伴隨著產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化，以及印度國際地位的提高，仿制藥的紅利期一過，印度很可能會再次陷入無藥可用，窮病纏身的無底深淵！

而且除了產(chǎn)業(yè)的潛力透支以外，印度仿制藥的興起其實(shí)還有著更為血腥的代價(jià)！由于各種無賴山寨的行為，印度制藥產(chǎn)業(yè)幾乎得罪了全球藥企！而為了獲得原諒，推進(jìn)仿制藥的發(fā)展。印度決定放寬藥物實(shí)驗(yàn)的限制，來換取海外仿制藥的市場。這招可謂擊中了那些海外藥企的軟肋！

大量的西方制藥公司為了節(jié)省成本或規(guī)避國內(nèi)監(jiān)督，紛紛將臨床試驗(yàn)外移至印度，低價(jià)聘請當(dāng)?shù)厝诉M(jìn)行活人臨床藥物試驗(yàn)。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2005年到2012年，僅僅七年時(shí)間，這些藥企就在印度進(jìn)行了475項(xiàng)藥物實(shí)驗(yàn)。而其中只有17項(xiàng)經(jīng)過審查，另外400多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)都是未經(jīng)批準(zhǔn)、沒有許可、不具備任何保護(hù)措施的非法實(shí)驗(yàn)。

其中因試藥死亡的人數(shù)達(dá)到2644人，此外還有12萬多例由新藥副作用引發(fā)的其他事故。而參與這些實(shí)驗(yàn)的“人體小白鼠”總計(jì)多達(dá)57萬人。用這57萬人的健康作為籌碼，以透支制藥產(chǎn)業(yè)作為代價(jià)，印度才贏得了“世界藥房”的桂冠。這種生意是賠是賺也許只有印度自己才清楚吧！

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