2021年，比以往來得更早一些的，不只是北京的冬天。11月9日，剛剛經(jīng)歷了北京初雪和立冬，第六輪國家醫(yī)保談判在北京石景山召開，2021年比2020年醫(yī)保談判早了35天。

一年一度的醫(yī)保談判，是醫(yī)藥行業(yè)每年的收官之戰(zhàn)。猶記得2020年醫(yī)保談判，西城區(qū)全國人大會(huì)議中心門外，等候著一行迫切關(guān)注談判情況的醫(yī)藥人士及媒體記者。參與過2020年談判的人士回憶，零下6°的寒風(fēng)，襯托著醫(yī)保談判的緊張氛圍，感覺「又冷又嚴(yán)苛」。

2021年醫(yī)保談判地點(diǎn)，選在了北京石景山某星級(jí)酒店，談判區(qū)域之外的場地不限行，給前來見證談判的企業(yè)和媒體提供了一個(gè)較舒適的環(huán)境。

此前，財(cái)經(jīng)網(wǎng)報(bào)道稱，「有業(yè)內(nèi)人士表示，通過前期溝通，預(yù)計(jì)2021年價(jià)格談判會(huì)相較溫和?！?/span>

在溫暖的地方進(jìn)行醫(yī)保談判，似乎顯得別有深意。不過，冷靜的醫(yī)藥人士，不會(huì)被環(huán)境所影響。「該緊張還是緊張，只是顯得舒服了點(diǎn)。但（我預(yù)判）談判也不會(huì)很柔和?！鼓硡⑴c談判的醫(yī)藥人士跟健康界說。

醫(yī)保談判的高潮，是醫(yī)保局和醫(yī)藥企業(yè)的相互博弈。2019年，浙江省醫(yī)保談判現(xiàn)場，一位醫(yī)保局專家「靈魂砍價(jià)」的視頻廣為流傳，在一路將價(jià)格從5.62元砍到了4.40元后，專家說：「4.4元的話，4太多中國人覺得難聽，再降4分錢4.36，行不行？」

那一次醫(yī)保談判的藥品為達(dá)格列凈片（安達(dá)唐），這粒10毫克的藥片是治療2型糖尿病的「標(biāo)桿」。談判剛開始時(shí)，醫(yī)保局工作人員就開誠布公：「報(bào)價(jià)有兩次，如果兩次達(dá)不到我們的心理價(jià)位，那就自己出局?！?/span>

而藥企代表第一次的報(bào)價(jià)，被醫(yī)保局專家回復(fù)「離目標(biāo)價(jià)格有點(diǎn)遠(yuǎn)」。

藥企代表屢次走出會(huì)場，打電話跟后方商量報(bào)價(jià)。

最終，藥企最終同意以4.36元成交，這是「全球最低價(jià)」。

分毫必爭，是醫(yī)保談判的準(zhǔn)則。2020年國家醫(yī)保談判成功的藥品，平均降價(jià)50.64％。

2021年醫(yī)保談判共用時(shí)3天，分設(shè)4個(gè)會(huì)議室。據(jù)健康界在現(xiàn)場的不完全統(tǒng)計(jì)，談判首日，共有來自翰森制藥、海思科、羅氏、石藥、默沙東、海正、江蘇艾迪、宜昌人福、恒瑞、諾和諾德、吉利德、山東泰邦、揚(yáng)子江、GSK、歌禮、阿斯利康、東陽光藥、諾華、中美華東、銀谷制藥等在內(nèi)的20余家企業(yè)參與。

根據(jù)央視財(cái)經(jīng)消息，此次醫(yī)保談判，共25名專家分為5組對(duì)120個(gè)左右藥品進(jìn)行準(zhǔn)入談判。據(jù)此估算，在271個(gè)初步形式審查目錄中，通過率已超過44.2%，高于2020年19.6%的通過率。

217個(gè)藥品通過初步審查

談判目錄準(zhǔn)入比例或大幅提高

根據(jù)6月30日國家醫(yī)保局發(fā)布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，這場一年一度的醫(yī)藥大考，分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段。

2021年7月1日9時(shí)至7月14日17時(shí)的申報(bào)階段，共收到企業(yè)申報(bào)信息501條，涉及藥品474個(gè)。經(jīng)審核，271個(gè)藥品通過初步形式審查。其中，2016年以后新上市的藥品占93.02%。

通過初步形式審查，并不意味著藥企就具備談判資格。

2020年醫(yī)保談判，共計(jì)704種符合條件的目錄外藥品通過形式審查，最終23種（非獨(dú)家）藥品被直接調(diào)入目錄，138種（獨(dú)家）藥品進(jìn)入談判和競價(jià)階段，通過率19.6%。

「按照2020年的通過率，2021年實(shí)際參與談判的藥品可能只有60個(gè)?！贯t(yī)保談判現(xiàn)場，一位不愿意透露姓名的業(yè)內(nèi)人士向健康界說。

2020年醫(yī)保談判用時(shí)3天，分上午、中午、晚上三場，按照150個(gè)談判藥品計(jì)算，平均每場談判藥品16.6個(gè)。

根據(jù)2021年醫(yī)保談判首日現(xiàn)場情況來看，上午談判分設(shè)4個(gè)會(huì)議室。據(jù)健康界不完全統(tǒng)計(jì)，上午有包括翰森制藥、海思科、羅氏、石藥、默沙東、海正、江蘇艾迪、宜昌人福、恒瑞、諾和諾德、吉利德、山東泰邦、揚(yáng)子江、GSK在內(nèi)的14家企業(yè)入場。

談判首日下午，參與談判的企業(yè)包括歌禮、默沙東、諾和諾德、阿斯利康、東陽光藥、吉利德、諾華、中美華東、銀谷制藥、恒瑞等十余家企業(yè)。

以此估算，此次參與醫(yī)保談判的藥品約120個(gè)左右，在271個(gè)初步形式審查目錄中，占比已超44.2%，遠(yuǎn)高于2020年19.6%的通過率。

醫(yī)保談判仍不易

定價(jià)、藥效等需綜合考慮

此前，在業(yè)內(nèi)一直存在著一個(gè)未經(jīng)證實(shí)的傳言——年治療費(fèi)用超過某個(gè)數(shù)量級(jí)，將會(huì)失去談判資格。

在一個(gè)垂直的保障支付行業(yè)會(huì)中，健康界曾見到有企業(yè)向政策和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家求證傳聞?wù)鎸?shí)性。有專家解釋道，50萬元以上的高值藥尚未被納入醫(yī)保目錄中，一度成為輿論中心，「但我個(gè)人認(rèn)為，這不是原因，而是結(jié)果」。

2020年的醫(yī)保談判中，年費(fèi)用在30萬元以上的品種無一入圍。

結(jié)合國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍對(duì)媒體的公開表態(tài)：「今后如果還有定價(jià)特別昂貴的藥品，我們可能就覺得降不下來，我們的專家也就不談了?！垢芸闯觯瑖一踞t(yī)?！副M力而為，量力而行」的特征。

此前，為了順利進(jìn)入國家醫(yī)保談判，部分高值藥也率先開始了降價(jià)。此前，山西、湖南等多個(gè)省份發(fā)布藥品主動(dòng)降價(jià)公告。在山西降價(jià)名單中，因「70萬一針、澳大利亞全報(bào)銷」引發(fā)輿論的渤健的諾西那生鈉由69.97萬元降為55萬元（降幅超過20%），賽諾菲的注射用伊米苷酶（400單位）由21850元降至18180元（降了17%）。

在湖南、山東等多地，輝瑞用于治療心肌疾病的氯苯唑酸軟膠囊，從每盒64100元降至24650元，降幅超過61%。

值得一提的是，此次醫(yī)保談判在高值藥方面也吸引關(guān)注。復(fù)星凱特旗下的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)）于2021年6月23日獲批，成為首個(gè)在國內(nèi)上市的CAR-T產(chǎn)品。

值得注意的是，《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》新藥的準(zhǔn)入門檻放寬到了6月30日，奕凱達(dá)趕上的是末班車。

隨后，「一針120萬的抗癌神藥」「兩個(gè)月癌細(xì)胞清零」等視頻在各類短視頻平臺(tái)上流傳。CAR-T這樣的基因療法和化藥、抗體藥物有本質(zhì)不同。其優(yōu)勢在于，可以把出錯(cuò)的基因替換或修正過來，一次給藥，長期有效。如果從綜合成本看，或?qū)⒏汀?/span>

雖然尚不知道復(fù)星凱特是否進(jìn)入此次醫(yī)保談判過程，但11月7日，接受媒體采訪時(shí)，復(fù)星凱特執(zhí)行總裁黃海稱：「首先，復(fù)星凱特正在盡可能降低奕凱達(dá)的定價(jià)；其次，我們也在積極地將產(chǎn)品推向各地的醫(yī)保體系內(nèi)?！?/span>

談判現(xiàn)場，有企業(yè)代表對(duì)健康界表示，CAR-T這么高調(diào)，大概率會(huì)來。也有業(yè)內(nèi)人士稱，「醫(yī)保對(duì)不同藥品可能有不同限制。對(duì)CAR-T這種特別創(chuàng)新的療法，可能會(huì)有要求上的變化。」

國談「小高潮」，這家企業(yè)「最開心」

每年的藥品國談都少不了「小高潮」，今年也不例外。

談判進(jìn)行至當(dāng)天下午4時(shí)左右，東陽光藥的談判代表面帶笑意從談判會(huì)場走出，被圍觀的媒體形容為「今天離場最開心的談判企業(yè)」。

當(dāng)被問及「談判戰(zhàn)果」時(shí)，該代表直言：我要回家見（告訴）老婆，今天很開心。

至于為何開心，答案「耐人尋味」。

東陽光藥此次入圍談判的藥品磷酸依米他韋膠囊（通用名），是抗丙肝1類新藥，針對(duì)基因1型丙肝患者。該藥于2020年末獲批上市，屬于本土企業(yè)自主原研的第一個(gè)丙肝病毒口服小分子新藥。

丙肝屬于乙類傳染病，是引起肝炎發(fā)病率和病死率的一個(gè)主要原因。據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)，2019年，全球丙型肝炎感染者近6千萬（占比0.9%），其中，中國丙型肝炎感染者約占總?cè)丝诘?.5%左右。由于目前尚沒有疫苗預(yù)防，丙肝患者只能通過藥物治療。

今年7月14日，作為國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品，磷酸依米他韋申報(bào)進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄。東陽光藥在提交的申報(bào)材料里描述，醫(yī)保目錄現(xiàn)有4種抗丙肝藥物，僅有2種藥品針對(duì)的是基因1型丙肝患者，據(jù)市場情況，丙肝藥物的可及性不高。

如果談判成功，則意味著磷酸依米他韋在「提高藥物可及性」上有了保障。

一款本土原研新藥能通過醫(yī)保更廣范圍的攻克疾病，確實(shí)是一件「很開心」的事。

需要注意的是，在適應(yīng)癥方面，磷酸依米他韋膠囊不得作為單藥治療，需與索磷布韋片聯(lián)用。

2019年，吉利德的索磷布韋維帕他韋片（即「吉三代」）通過國談降價(jià)81%進(jìn)入醫(yī)保目錄，協(xié)議有效期至2021年底。今年7月9日，吉利德為「吉三代」提交國家醫(yī)保目錄調(diào)整申報(bào)材料，申報(bào)條件為「按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)家談判藥品」。

據(jù)流傳出的本次國談藥品名單，吉利德攜「吉四代」索磷維伏片進(jìn)入談判現(xiàn)場，歷經(jīng)一個(gè)半小時(shí)的談判后，「肅穆離開?！?/span>

當(dāng)然，目前已有幾款索磷布韋片仿制藥在國內(nèi)上市，但「雙進(jìn)」的結(jié)果對(duì)醫(yī)保和患者而言皆大歡喜，但到底會(huì)不會(huì)呢？

來源｜健康界

作者｜戛劍生

（任平生對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）

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